Даприл 5 мг №30 табл

Сипаттама

Саудалықатауы

Даприл

Халықарылықпатенттелмегенатауы

Лизиноприл

Дәрілік түрі, дозалануы

5 мг, 10 мг, 20 мг таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин-өзгертушіфермент (АӨФ) тежегіштері,қарапайымдар.Лизиноприл.

АТХ кодыС09АА03

Қолданылуы

- артериялық гипертензияны емдеу

- жүрек жеткіліксіздігін симптоматикалық емдеу

- жедел миокард инфарктінен кейін 24 сағат ішінде гемодинамикалық тұрғыдан тұрақты пациенттерді қысқа мерзімді (6 апта) емдеу

- бүйрек ауруы немесе 2 типті қант диабеті кезіндегі нефропатиясы бар пациенттерде артериялық гипертензияны емдеу.

Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа, ангиотензин-өзгертуші ферменттің (АӨФ) кез келген басқа тежегішіне немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық

- бұрын АӨФ тежегіштерімен емдеу қолданылған емді қолданумен байланысты анамнездегі Квинке ісінуі

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну

- жүктіліктің екінші немесе үшінші триместрі

- Даприлді құрамында алискирен бар өнімдермен бір уақытта қолдану

- қант диабеті немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге (ШСЖ <60 мл/мин/1,73 м²)

- 6 жасқа дейінгі балалар

- ангионевроздық ісіну жоғары қаупіне байланысты бейтарап эндопептидаза тежегіштерімен бір мезгілде қолдану (мысалы, құрамында сакубитрил бар препараттармен);

Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі

Гипертонияға қарсы дәрілер

Даприлді басқа гипертонияға қарсы дәрілермен біріктіргенде (мысалы, глицерилтринитрат және басқа нитраттар немесе басқа тамыр кеңейтетін дәрілер) қосымша артериялық қысымның төмендеуі байқалуы мүмкін.

Клиникалық сынақ деректері АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қолдану арқылы ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы РААЖ әсер ететін бір затты қолданумен салыстырғанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) сияқты жағымсыз құбылыстардың жоғары пайда болу жиілігімен байланысты екенін көрсетті.

Несеп айдайтын дәрілер

Лизиноприл қабылдайтын пациенттердің еміне несеп айдайтын дәрілерді қосқан кезде гипертонияға қарсы әсер, әдетте, толықтырушы болып табылады.

Несеп айдайтын дәрілерді бұрыннан қабылдап жүрген және әсіресе, несеп айдайтын дәрілер қолдануды жақында бастаған пациенттер лизиноприлді қосу кезінде артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуін бастан өткізуі мүмкін. Лизиноприлді қолданғанда симптоматикалық гипотензия ықтималдығын лизиноприлмен емді бастағанға дейін несеп айдайтын дәрілерді тоқтату арқылы жоққа шығаруға болады.

Калий бар тағам қоспалары, калий жинақтаушы несеп айдайтын дәрілер немесе құрамында калий бар тұз алмастырушылары

Клиникалық сынақтарда сарысудағы калий деңгейі әдетте қалып шегінде қалғанымен, кейбір пациенттерде гиперкалиемия байқалды. Гиперкалиемия даму қаупінің факторларына бүйрек жеткіліксіздігі, қант диабеті және калий жинақтаушы несеп айдайтын дәрілерді (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), калий бар тағам қоспаларын немесе құрамында калий бар тұз алмастырушыларын қатар пайдалану кіреді. Калий бар тағам қоспаларын, калий жинақтаушы несеп айдайтын дәрілерді немесе құрамында калий бар тұз алмастырушыларын қолдану, әсіресе, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қан сарысуындағы калий деңгейінің едәуір ұлғаюына әкелуі мүмкін.

Лизиноприлді калий шығаратын несеп айдайтын дәрілермен қолданғанда несеп айдайтын дәрілер туындатқан гипокалиемия баяулауы мүмкін.

Литий
Қан сарысуындағы литий концентрациясының және уыттылықтың қайтымды жоғарылауы литийді АӨФ тежегіштерімен бір уақытта қабылдау кезінде тіркелген. Тиазидті несеп айдайтын дәрілермен бір уақытта қолдану литий уыттылығының және АӨФ тежегіштерін қолдану кезіндегі бұрыннан жоғары уыттылықтың күшею қаупін арттыруы мүмкін. Лизиноприлді литиймен қолдану ұсынылмайды, бірақ егер мұндай бірігу қажет болып табылса қан сарысуындағы литий деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП), оның ішінде ≥ 3 г/тәул дозадағы ацетилсалицил қышқылы

АӨФ тежегіштерін қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен бір уақытта қолданғанда (мысалы, қабынуға қарсы дозалау режиміндегі ацетилсалицил қышқылы, ЦОГ-2 тежегіштері және селективті емес ҚҚСП) қабынуға қарсы әсердің саябырлауы байқалуы мүмкін. АӨФ тежегіштері мен ҚҚСП бір уақытта қолдану ықтимал жедел бүйрек жеткілікіздігін, сондай-ақ қан сарысуындағы калий деңгейінің ұлғаюын қоса, әсіресе, бұрын болған бүйрек функциясы әлсіз пациенттерде бүйрек функциясының жоғарғы нашарлау қаупіне әкелуі мүмкін. Бұл әсерлер, әдетте, қайтымды. Бұл қосылысты әсіресе егде жастағы адамдарда сақтықпен қолдану керек. Пациенттер жеткілікті мөлшерде сұйықтық ішулері тиіс және қатарлас ем басталғаннан және келесі кезеңде кезеңдік мониторингтен кейін бүйрек функциясын мониторингілеу керек.

Алтын
Нитритоидты реакциялар (өте күрделі болуы мүмкін гиперемияны, жүрек айнуын, бас айналуын және гипотензияны қоса, вазодилатация симптомдары) алтынның инъекциялық препараттарын қолданғаннан кейін (мысалы, натрий ауротиомалаты) АӨФ тежегіштері қолданылған ем алатын пациенттерде жиі байқалды.

Трициклді антидепрессанттар/ нейролепсиялық препараттар/ ауыруды басатын дәрілер

Кейбір ауыруды басатын дәрілік заттарды, трициклді антидепрессанттарды және нейролептикалық дәрілерді АӨФ тежегіштерімен бір уақытта қолдану артериялық қысымның қосымша төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Симпатомиметикалық дәрілер

Симпатомиметикалық дәрілер АӨФ тежегіштерінің гипертонияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін.

Диабетке қарсы дәрілер

Эпидемиологиялық зерттеулер АӨФ тежегіштері мен диабетке қарсы дәрілік заттарды (инсулиндер, пероральді гипогликемиялық дәрілер) бір уақытта қабылдау гипогликемияның даму қаупімен қандағы глюкоза деңгейі төмендеуінің жоғары әсерін туындатуы мүмкін деп болжауға мүмкіндік береді. Бұл құбылыстың көрініс табуы біріктірілген емнің алғашқы апталарында, сондай-ақ бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде өте ықтимал.

Плазминогеннің тіндік активаторлары

Плазминогеннің тіндік активаторларымен қатар емдеу ангионевроздық ісінудің қаупін ұлғайтуы мүмкін.

Обсервациялық зерттеулерде ишемиялық инсульттің тромболитикалық терапиясы үшін атлеплаз қолданғаннан кейін AАФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде ангиоэдема жиілігі жоғарылағаны анықталды.

Ацетилсалицил қышқылы, тромболитиктер, бета-блокаторлар, нитраттар

Лизиноприл ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық дозаларда), тромболитиктермен, бета-блокаторлармен және/немесе нитраттармен бір уақытта қолдануға болады.

Бейтарап эндопептидаза тежегіштері

Ангиоэдеманың даму қаупінің жоғарылауы, AАФ тежегіштері мен ракекадотрилді (энцефалиназа ингибиторы) бір мезгілде қолданғанда байқалды.

Сакубитрилді (неприлизин ингибиторы) бар препараттармен бірге AАФ тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда, ангиоэдема даму қаупі артады, сондықтан бұл препараттарды бір мезгілде қолдану қарсы болып табылады. AАФ тежегіштері құрамында сагубитрил бар препараттарды қолдануды тоқтатқаннан кейін 36 сағаттан кешіктірмей тағайындау керек.

АПФ тежегіштерін алатын пациенттерге, сондай-ақ АПФ тежегіштерін тоқтатқаннан кейін 36 сағат ішінде құрамында сакубитрил бар препараттарды тағайындауға болмайды.

Дозалау режимі

Позология

Доза пациенттің бейініне және артериялық қысымның реакциясына сәйкес жекелей анықталуы тиіс.

Артериялық гипертензия

Даприл монотерапия ретінде немесе гипертонияға қарсы дәрілік заттардың басқа кластарымен біріктірілімде пайдалануға болады.

Бастапқы доза:

Артериялық гипертензиясы бар пациенттерде әдеттегі ұсынылатын бастапқы доза 10 мг құрайды. Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесі (атап айтқанда, реноваскулярлық гипертензия, тұздың азаюы және/немесе жасушааралық сұйықтық көлемінің азаюы, жүрек жеткіліксіздігі немесе ауыр формадағы гипертониялық ауру) қатты белсенді пациенттер бастапқы дозаны қолданғаннан кейін артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуін бастан өткізуі мүмкін. Мұндай пациенттер үшін ұсынылған бастапқы доза 2,5 - 5 мг құрайды және емнің басы дәрігердің қадағалауымен өтуі тиіс. Төменірек бастапқы доза бүйрек жеткіліксіздігі болғанда талап етіледі (төменде 1-кестені қар.).

Демеуші доза

Әдеттегі тиімді демеуші доза бір реттік тәуліктік доза түрінде қолданылатын 20 мг құрайды. Негізінен, егер талап етілетін емдік әсерге дозаның белгілі бір деңгейінде 2 аптадан 4 аптаға дейінгі кезеңде қол жетуі мүмкін болмаса, дозаны қосымша ұлғайтуға болады. Ұзақ мерзімді бақыланатын клиникалық сынақтарда пайдаланылатын ең жоғарғы доза тәулігіне 80 мг құрады.

Несеп айдайтын дәрілер қабылдайтын пациенттер

Симптоматикалық гипотензия Даприл қолданылатын емді бастағаннан кейін байқалуы мүмкін. Бұл қазіргі уақытта несеп айдайтын дәрілер қабылдайтын пациенттерде өте ықтимал. Демек, сақтық таныту ұсынылады, өйткені бұл пациенттерде тұздың азаюы және/немесе жасушааралық сұйықтық көлемінің азаюы байқалуы мүмкін. Егер бұл мүмкін болса несеп айдайтын дәріні қабылдауды Даприл қолданылатын емді бастағанға дейін 2-3 күн бұрын тоқтату керек. Несеп айдайтын дәрілер қабылдауды тоқтату мүмкін емес артериялық гипертензиясы бар пациенттерде Даприл қолданылатын емді 5 мг дозадан бастау керек. Бүйрек функциясын және қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау қажет. Даприлдің келесі дозасы артериялық қысымның реакциясына байланысты түзетілуі тиіс. Қажет болса, несеп айдайтын дәрі қолданылатын емді жаңартуға болады.

Бүйрек жеткіліксіздігіндегі дозаны таңдау:

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттердегі доза төменде 1-кестеде көрсетілгендей креатинин клиренсіне негізделуі тиіс.

1-кесте: Бүйрек жеткіліксіздігіндегі дозаны таңдау

* Дозасы және/немесе қабылдау жиілігі артериялық қысымның реакциясына байланысты реттелуі тиіс

Дозаны артериялық қысымды бақылауға қол жеткізгенге дейін шығыс бойынша немесе күніне көп дегенде 40 мг титрлеуге болады.

Енгізу жолы мен тәсілі

Даприлді пероральді бір реттік тәуліктік доза түрінде қолдану керек. Тәулігіне бір рет қолданылатын барлық басқа препараттар сияқты Даприлді шамамен күніне бір уақытта ғана қабылдау керек. Даприл таблеткаларының абсорбциясы ас қабылдауға байланысты емес.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары
Адамдардағы артық дозалануға қатысты шектеулі деректер бар. АӨФ тежегіштерінен артық дозаланумен байланысты симптомдарға гипотензия, циркуляторлық шок, электролиттік теңгерімнің бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі, гипервентиляция, тахикардия, жүрек қағуын сезіну, брадикардия, бас айналуы, мазасыздық жөтел кіруі мүмкін.

Емі

Артық дозалану кезіндегі ұсынылған ем физиологиялық ерітіндіні вена ішіне енгізу болып табылады. Гипотония туындағанда пациент шокқа қарсы қалыпқа орналастырылуы тиіс. Егер мүмкіндік болса, ангиотензин II инфузиясы қолданылатын және/немесе катехоламиндерді вена ішіне енгізілетін ем мүмкіндігі де қарастырылуы мүмкін. Егер қабылдау жақында болған болса лизиноприлді шығаруға (мысалы, құстыру, асқазанды шаю, абсорбенттер мен натрий сульфатыненгізу) бағытталған шараларды қабылдау керек. Лизиноприл гемодиализ арқылы жүйелі қан айналымынан шығарылуы мүмкін. Кардиостимулятор қолданылатын ем терапиялық тұрғыдан резистентті брадикардия кезінде қолданылады. Өмір тіршілігінің негізгі көрсеткіштерін, қан сарысуындағы электролиттер деңгейін және креатинин концентрациясын жиі мониторингілеу қажет.

Балаларда қолданылуы:

6-16 жас аралығындағы артериялық гипертензиясы бар бала пациенттерде пайдалану

Ұсынылған бастапқы доза дене салмағы 20-дан <50 кг дейінгі пациенттерде тәулігіне бір рет 2,5 мг және ≥50 кг пациенттерде тәулігіне бір рет 5 мг құрайды. Доза дене салмағы 20-дан <50 кг дейінгі пациенттерде тәулігіне 20 мг және дене салмағы ≥50 кг пациенттерде 40 мг ең жоғарғы дозамен жекелей түзетілуі тиіс. 0,61 мг/кг (немесе 40 мг жоғары) жоғары дозалар бала пациенттерде зерттелмеді. Бүйрек функциясы төмен пациенттерде төменірек бастапқы дозада қолдануды немесе дәрілік затты қабылдау арасындағы аралықты ұлғайтуды қарастыру керек.

Жүрек жеткіліксіздігі

Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Даприлді несеп айдайтын дәрілерге және қажет болса, дигиталис препараттарына немесе бета-блокаторларға қосымша ем ретінде пайдалану керек. Даприлді тәулігіне бір рет 2,5 мг бастапқы дозада қолдануға болады, бұл ретте қабылдау артериялық қысымға бастапқы әсерді анықтау үшін дәрігердің қадағалауымен жүзеге асуы тиіс. Даприлдің дозасын ұлғайту керек:

• 10 мг аспайтын қадаммен;

• кемінде 2 апта аралықпен;

• пациент көтере алатын ең жоғарғы дозаға дейін, көп дегенде тәулігіне бір рет 35 мг дейін.

Дозаны түзету нақты бір пациенттердің клиникалық реакцияларына негізделуі тиіс.

Симптоматикалық гипотензияның даму қаупі жоғары пациенттерде, мысалы, гипонатриемиямен немесе онсыз тұзы азайған пациенттер, гиповолемиясы бар пациенттер немесе несеп айдайтын дәрілер қолданылған белсенді ем қабылдаған пациенттерде, егер мүмкін болса, аталған жағдайлар Даприл қолданылатын емді бастағанға дейін түзетілуі тиіс. Бүйрек функциясын және қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау қажет.

Жедел миокард инфаркті

Пациенттер, қажеттілігіне қарай, стандартты ұсынылған ем қабылдауы тиіс.

Бастапқы доза (инфаркттен кейінгі алғашқы 3 күн):

Даприл қолданылатын емді симптомдар пайда болған сәттен бастап 24 сағат ішінде бастауға болады. Егер систолалық артериялық қысым 100 мм с.б. төмен болса емді бастамаған жөн. Даприл алғашқы дозасы пероральді 5 мг, сосын 24 сағаттан соң 5 мг, 48 сағаттан соң 10 мг, сосын тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Систолалық артериялық қысымы төмен (120 мм с.б. немесе одан төмен) пациенттерде ем басталған кезде немесе инфаркттен кейінгі алғашқы 3 күн ішінде төменірек дозаны – 2,5 мг пероральді беру керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі <80 мл/мин), Даприлдің бастапқы дозасы пациенттің креатинин клиренсіне сәйкес түзетілуі тиіс (1-кестені қар.).

Демеуші доза:

Демеуші доза тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Егер гипотензия (систолалық артериялық қысым 100 мм с.б. төмен немесе тең болса) байқалса тәуліктік демеуші 5 мг доза қажет жағдайда 2,5 мг дейін уақытша төмендетумен қолданылуы мүмкін. Ұзақ гипотензия (систолалық артериялық қысым 1 сағаттан астам 90 мм с.б. төмен) жағдайында Даприлді тоқтату керек.

Ем 6 апта бойы жалғасуы тиіс, сосын пациенттің жағдайына қайта бағалау жүргізілуі тиіс. Жүрек жеткіліксіздігі симптомы байқалған пациенттерге Даприл қолдануды жалғастыру керек.

Қант диабетіндегі нефропатия

2 типті қант диабетімен және ерте сатыдағы нефропатиясымен артериялық гипертензиясы бар пациенттерде Даприл дозасы тәулігіне бір рет 10 мг және тәулігіне бір рет 20 мг дейін ұлғайтылуы мүмкін, қажет жағдайда, 90 мм с.б. төмен отырған қалыпта диастолалық артериялық қысым көрсеткішіне қол жеткізу үшін.

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі <80 мл/мин) Даприлдің бастапқы дозасы пациенттің креатинин клиренсіне сәйкес түзетілуі тиіс (1-кестені қар.).

Балаларда қолданылуы

>6 жас шамасындағы артериялық гипертензиясы бар балаларда қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы шектеулі деректер бар, бірақ басқа көрсетілімдер бойынша қолдану тәжірибесі жоқ. Лизиноприлді артериялық гипертензиядан басқа, басқа көрсетілімдер кезінде балаларда қолдану ұсынылмайды.

Лизиноприлді 6 жасқа толмаған балаларда немесе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларда (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттерде қолданылуы

Клиникалық зерттеулерде дәрілік заттың тиімділігі немесе қауіпсіздігі бейінінде жасқа байланысты өзгерістер байқалмады. Алайда, егер егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеуі байқалса Даприлдің бастапқы дозасын анықтау үшін 1-кестеде баяндалған басшылыққа алу қағидаттарын пайдалану керек. Сосын дозаны қан қысымының реакциясына сәйкес түзету керек.

Бүйрек трансплантациясынан кейін пациенттерде қолдану

Аз уақыт бұрын бүйрек трансплантациясын өткізген пациенттерде Даприлді қолдануға қатысты тәжірибе жоқ. Демек, Даприл қолданылатын ем ұсынылмайды.

Препараттарды әдеттегі қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылданатын шаралар (қажет болған жағдайда)

Келесі жағымсыз әсерлер келесі жиілікпен байқалған және лизиноприлді және басқа АӨФ тежегіштерін қолданумен ем уақытында хабарламаларда ұсынылған:

Өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін), сирек (≥1/10 000 <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Жиі:

- бас айналуы, бас ауыруы

- ортостаздық әсерлер (гипотензияны қоса)

- жөтел

- диарея, құсу

- бүйрек функциясының бұзылуы

Жиі емес:

- көңіл-күйдің ауысуы, ұйқының бұзылуы

- парестезия, бас айналуы, дәм сезудің бұзылуы

- миокард инфаркті немесе ми қан айналымының жедел бұзылуы, қауіп деңгейі жоғары пациенттердегі шамадан тыс гипотензияға қатысты салдарлы болуы ықтимал, жүрек қағуы, тахикардия, Рейно феномені

- риниттер

- жүрек айнуы, іштің ауыруы және ас қорытудың бұзылуы

- бөртпе, қышыну

- импотенция

- шаршау, астения

Сирек

- гемоглобин деңгейінің төмендеуі, гематокриттің азаюы

- сананың шатасуы

- сезу мүшелері тарапынан жиі бұзылыстар

- ауыздың құрғауы

- аса жоғары сезімталдық/ ангионевроздық ісіну: беттің, қол-аяқтың, еріннің, тілдің, дауыс саңылауының және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі, есекжем, алопеция, псориаз

- уремия, жедел бүйрек жеткіліксіздігі

- гинекомастия

Өте сирек:

- олигурия/ анурия

- сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолиздік анемия, лимфаденопатия, аутоиммунды аурулар

- гипогликемия

- бронх түйілуі, синусит, аллергиялық альвеолит/ эозинофильді пневмония

- панкреатит, ішектің ангионевроздық ісінуі

- гепатит – гепатоцеллюлярлық немесе холестаздық, сарғаю және бауыр жеткіліксіздігі

- тершеңдік, күлдіреуік, уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, полиморфты эритема, тері лимфоцитомасы

Сипатталған симптомдар кешеніне төменде аталған симптомдардың бірі немесе бірнешеуі кіруі мүмкін: қызба, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, оң антинуклеарлы антиденелер (АНА), жоғары дәрежедегі эритроциттер шөгуінің жылдамдығы (ЭШЖ), эозинофилия және лейкоцитоз, бөртпе, фотосенсибилизация немесе басқа дерматологиялық белгілер байқалуы мүмкін.

Белгісіз: депрессия симптомдары, естен тану
Зертханалық және инструменттік зерттеу нәтижелері:

Жиі емес: қан мочевинасы деңгейінің жоғарылауы, сарысулық креатининнің жоғарылауы, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, гиперкалиемия

Сирек: сарысудағы билирубин деңгейінің жоғарылауы, гипонатриемия
Клиникалық зерттеудің қауіпсіздігі бойынша деректер лизиноприл, әдетте, артериялық гипертензиядан зардап шегетін бала пациенттерде жақсы көтерімді екенін, сондай-ақ, аталған жас тобындағы қауіпсіздік бейіні ересектердегі осындайлармен салыстыруға болатынын растады.

Қосымша ақпарат

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 5.45 мг, 10.89 мг немесе 21.78 мг лизиноприл дигидраты (5 мг, 10 мг және 20 мг лизиноприлге баламалы)

қосымша заттар: маннитол, дикалий фосфат дигидраты, темірдің (III) қызыл тотығы (Е172), жүгері крахмалы, желатинделген крахмал (крахмал 1500), магний стеараты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Екі беті дөңес, шабдалы түсті, диаметрі 6.0 мм дөңгелек пішінді таблеткалар (5 мг дозамен).

Екі беті дөңес, шабдалы түсті, диаметрі 7.0 мм дөңгелек пішінді таблеткалар (10 мг дозамен).

Екі беті дөңес, шабдалы түсті, диаметрі 8.0 мм дөңгелек пішінді таблеткалар (20 мг дозамен).

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 (5 мг және 10 мг дозасы үшін) және 2 (20 мг дозасы үшін) пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

Медокеми Лтд, Кипр

1-10 ConstantinoupoleosStreet, 3011, Limassol, Кипр

Телефон: 00357 25 867600

Факс: 00357 25 560863

Электронды поштасы: office@medochemie.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Медокеми Лтд, Кипр

1-10 ConstantinoupoleosStreet, 3011, Limassol, Кипр

Телефон: 00357 25 867600

Факс: 00357 25 560863

Электронды поштасы: office@medochemie.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық поштасы)

«Медокеми Лтд» Қазақстан Республикасындағы өкілдігі

050010 Алматы қ-сы, Қазыбек би к-сі, 41 «А», 1 кеңсе

телефон/факс: 8 (727) 321-05-05

email: kazakhstan@medochemie.com

Қалалар