Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДИАЗОЛИН
Торговое название
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Таблетки 0,1 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Мебгидролин.
Код ATХ R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через
гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин и др.) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Показания к применению
- профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
- поллиноз
- крапивница
- пищевая и лекарственная аллергия
- кожные реакции после укусов насекомых
- дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит)
Способ применения и дозы
Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1 – 2 раза в сутки. Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.
Детям от 6 лет – по 50 мг 1 – 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
- изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.
- сухость во рту
- нарушение мочеиспускания
- аллергические реакции
- головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тривожность (ночью)
Редко
- гранулоцитопения и агранулоцитоз
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- пилоростеноз
- гиперплазия предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- эпилепсия
- нарушение сердечного ритма
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Лекарственное взаимодействие
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности.
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе.
Лечение: прием препарата прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости – мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
